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04/07 抗がん剤の臨床開発実施の留意点とプロトコール作成のポイント【アーカイブ配信】
04/09 高品質化に向けた乳化・分散・溶解・攪拌技術の基礎および化粧品・皮膚外用剤への応用【LIVE配信】
04/10 <演習付き>技術者・研究者のための内容が“明確に”伝わる技術文書作成入門【LIVE配信】
04/10 改正QMS省令に伴う外部滅菌委託時の留意点およびQMS滅菌関連要求、滅菌バリデーション基準関連要求事項【LIVE配信】
04/11 高品質化に向けた乳化・分散・溶解・攪拌技術の基礎および化粧品・皮膚外用剤への応用【アーカイブ配信】
04/11 AIを活用した創薬研究プロセスの加速化【LIVE配信】
04/14 医療機器開発・事業化のポイントと事業性評価手法【LIVE配信】
04/14 AIを活用した創薬研究プロセスの加速化【アーカイブ配信】
04/14 医薬品開発(特に早期段階)におけるTPPの運用【LIVE配信】
04/14 医療機器の承認申請書作成の基礎知識および作成ノウハウ【LIVE配信】
04/15 医療機器開発・事業化のポイントと事業性評価手法【アーカイブ配信】
04/15 医薬品開発(特に早期段階)におけるTPPの運用【アーカイブ配信】
04/15 嗅覚センサによるニオイの計測およびその評価と解析方法【LIVE配信】
04/16 改正GMP省令対応 GMP入門講座【LIVE配信】
04/16 臨床研究で重要なレギュレーションに基づいた共同研究契約のあり方【LIVE配信】
04/16 医療機器の承認申請書作成の基礎知識および作成ノウハウ【アーカイブ配信】
04/17 医薬品の知的財産制度をふまえた特許戦略構築と知財デュー・デリジェンス/知財価値評価のポイント【LIVE配信】
04/17 嗅覚センサによるニオイの計測およびその評価と解析方法【アーカイブ配信】
04/17 医療機器開発のための事業化戦略とプロジェクトマネージメント【LIVE配信】
04/18 求められる医用ポリマー系バイオマテリアルの水和状態および生体適合性【LIVE配信】
04/18 監査・査察のケーススタディをもとに学ぶ CSV・GAMP・ERES・DIの基礎と実践【LIVE配信】
04/18 医療機器開発のための事業化戦略とプロジェクトマネージメント【アーカイブ配信】
04/19 洗浄バリデーションの基礎とQ&Aから見る注意点【アーカイブ配信】
04/21 医薬品の知的財産制度をふまえた特許戦略構築と知財デュー・デリジェンス/知財価値評価のポイント【アーカイブ配信】
04/21 改正GMP省令対応 GMP入門講座【アーカイブ配信】
04/21 医薬品の知財制度と特許戦略 入門講座【LIVE配信】
04/21 医薬品事業開発における導出/導入・契約、交渉業務の基礎【LIVE配信】
04/21 非臨床試験における統計解析入門【LIVE配信】
04/21 監査・査察のケーススタディをもとに学ぶ CSV・GAMP・ERES・DIの基礎と実践【アーカイブ配信】
04/22 医療機器における米国FDA【510(k)】申請のポイントと追加要求事例/QMSR概説【LIVE配信】
04/22 医薬品事業開発における導出/導入・契約、交渉業務の基礎【アーカイブ配信】
04/22 医療機器におけるEOG滅菌の基礎及び滅菌バリデーション【LIVE配信セミナー】
04/22 求められる医用ポリマー系バイオマテリアルの水和状態および生体適合性【アーカイブ配信】
04/22 GVPを含む医療機器における安全管理業務のポイントとクレーム分析ケーススタディ【LIVE配信】
04/23 医薬品の知財制度と特許戦略 入門講座【アーカイブ配信】
04/23 分析法バリデーション 入門講座【LIVE配信】
04/23 医療機器における米国FDA【510(k)】申請のポイントと追加要求事例/QMSR概説【アーカイブ配信】
04/23 データインテグリティを踏まえたGMP文書・SOP・記録の作成と運用管理【LIVE配信】
04/23 医療機器におけるEOG滅菌の基礎及び滅菌バリデーション【アーカイブ配信】
04/23 非臨床試験における統計解析入門【アーカイブ配信】
04/23 GVPを含む医療機器における安全管理業務のポイントとクレーム分析ケーススタディ【アーカイブ配信】
04/23 希少疾患、がん、神経領域におけるRWD活用・審査事例および未来の次世代データの可能性【LIVE配信】
04/24 希少疾病用医薬品(オーファンドラッグ)の薬価算定の実際と薬価戦略【LIVE配信】
04/24 微生物の培養・分離・同定の基礎とトラブル対応【LIVE配信】
04/24 微生物の培養・分離・同定の基礎とトラブル対応【東京開催】
04/24 HPLCの基礎と予想されるトラブルへの対応【LIVE配信】
04/24 希少疾患、がん、神経領域におけるRWD活用・審査事例および未来の次世代データの可能性【アーカイブ配信】
04/24 医薬品・体外診断用医薬品、医療機器におけるCDMOの国内外戦略とその進め方【東京会場限定】
04/25 医療機器製造販売業における市販後安全管理活動【LIVE配信】
04/25 GMP/GQPにおけるQA教育訓練とGMP文書、記録類のレビューのポイント【LIVE配信】
04/25 細胞培養加工の工程設計およびAIを活用したバイオ生産マネジメントシステム【LIVE配信】
04/25 CIOMSおよび治験文書(プロトコール、CSR、CTD等)英訳のポイントとQCチェック【LIVE配信】
04/25 微生物の培養・分離・同定の基礎とトラブル対応【アーカイブ配信】
04/28 医療機器製造販売業における市販後安全管理活動【アーカイブ配信】
04/28 分析法バリデーション 入門講座【アーカイブ配信】
04/28 細胞培養加工の工程設計およびAIを活用したバイオ生産マネジメントシステム【アーカイブ配信】
04/28 医薬品開発における臨床薬理試験の計画作成と進め方【LIVE配信】
04/30 体外診断薬の開発・事業化戦略と期待される要素技術【LIVE配信】
04/30 医薬品開発における臨床薬理試験の計画作成と進め方【アーカイブ配信】
05/01 CIOMSおよび治験文書(プロトコール、CSR、CTD等)英訳のポイントとQCチェック【アーカイブ配信】
05/01 体外診断薬の開発・事業化戦略と期待される要素技術【アーカイブ配信】
05/01 HPLCの基礎と予想されるトラブルへの対応【アーカイブ配信】
05/14 事例を交えて学ぶ共同研究契約・共同出願契約等に関するポイントと実践的対処方法【LIVE配信】
05/14 GVP基礎講座【LIVE配信】
05/15 GVP基礎講座【アーカイブ配信】
05/15 バイオ医薬品における製造工程の管理とバリデーション【LIVE配信】
05/15 医療機器プロセスバリデーションの実務解説および指摘事項と問題点解決【LIVE配信】
05/16 質量分析を駆使したプロテオミクスの基礎および 分析の原理・手順・データ解析のポイント【LIVE配信】
05/16 Unmet medical needs(がん、変形性関節症)に対する創薬戦略【LIVE配信】
05/16 HPLCの基礎と解析 ~HPLCを理解する準備~【LIVE配信】
05/19 事例を交えて学ぶ共同研究契約・共同出願契約等に関するポイントと実践的対処方法【アーカイブ配信】
05/19 技術者・研究者向けのプロジェクト進行における異文化教育・コミュニケーション能力向上のポイント【LIVE配信】
05/19 日欧米各国DMFの制度の違いと作成・登録・管理の留意点【LIVE配信】
05/19 GMP査察・監査に対応したペストコントロールプログラムの開発と課題への対処【LIVE配信】
05/19 Unmet medical needs(がん、変形性関節症)に対する創薬戦略【アーカイブ配信】
05/19 HPLCの基礎と解析 ~HPLCを理解する準備~【アーカイブ配信】
05/20 質量分析を駆使したプロテオミクスの基礎および 分析の原理・手順・データ解析のポイント【アーカイブ配信】
05/20 技術者・研究者向けのプロジェクト進行における異文化教育・コミュニケーション能力向上のポイント【アーカイブ配信】
05/20 E&L試験の進め方および国内外の規制動向 【LIVE配信】
05/20 欧州医療機器規則(MDR)において要求されている市販後活動とその要求事項【LIVE配信】
05/20 医薬品製造におけるバリデーションの進め方とシステム対応及びグローバル対応手法【LIVE配信】
05/21 欧州医療機器規則(MDR)において要求されている市販後活動とその要求事項【アーカイブ配信】
05/21 GMP工場の設備設計および維持管理のポイント【LIVE配信】
05/21 医薬品と医療機器の早期承認取得のための PMDA戦略策定のポイント【LIVE配信】
05/21 日欧米各国DMFの制度の違いと作成・登録・管理の留意点【アーカイブ配信】
05/21 将来の環境や戦略を踏まえた医薬品売上予測【LIVE配信】
05/21 欧州医療機器規則(MDR)において要求されている市販後活動とその要求事項【アーカイブ配信】
05/21 医薬品製造におけるバリデーションの進め方とシステム対応及びグローバル対応手法【アーカイブ配信】
05/22 再生医療用足場材料の必要条件と作製方法【LIVE配信】
05/22 医薬品と医療機器の早期承認取得のための PMDA戦略策定のポイント【アーカイブ配信】
05/22 E&L試験の進め方および国内外の規制動向 【アーカイブ配信】
05/22 将来の環境や戦略を踏まえた医薬品売上予測【アーカイブ配信】
05/23 医療機器設計開発プロセス 基礎講座【LIVE配信】
05/23 GMP工場の設備設計および維持管理のポイント【アーカイブ配信】
05/23 動物用医薬品開発の為の医薬品試験データの活用法と評価【LIVE配信】
05/26 再生医療用足場材料の必要条件と作製方法【アーカイブ配信】
05/26 医療機器設計開発プロセス 基礎講座【アーカイブ配信】
05/26 動物用医薬品開発の為の医薬品試験データの活用法と評価【アーカイブ配信】
05/26 欧州体外診断用医療機器規則(IVDR)の要求事項と対応ノウハウ【LIVE配信】
05/26 抗体薬物複合体(ADC)の技術動向および特許戦略【LIVE配信】
05/27 難治性疾患遺伝子細胞治療開発の課題および最新動向【LIVE配信】
05/27 医薬ライセンスのデューデリジェンス入門講座【LIVE配信】
05/27 欧州体外診断用医療機器規則(IVDR)の要求事項と対応ノウハウ【アーカイブ配信】
05/27 核酸医薬品製造の基礎および合成オリゴ核酸の品質評価のポイント【LIVE配信】
05/28 難治性疾患遺伝子細胞治療開発の課題および最新動向【アーカイブ配信】
05/28 中東主要国の薬事・薬価比較と現地対応手法【LIVE配信】
05/28 製薬用水設備の設計・バリデーション・適格性評価と管理【LIVE配信】
05/28 抗体薬物複合体(ADC)の技術動向および特許戦略【アーカイブ配信】
05/29 不確実性の高い医薬品の研究開発プロジェクトの事業価値評価に基づく意思決定とポートフォリオマネジメント【LIVE配信】
05/29 中東主要国の薬事・薬価比較と現地対応手法【アーカイブ配信】
05/29 製薬用水設備の設計・バリデーション・適格性評価と管理【アーカイブ配信】
05/29 微生物検査の迅速法の利点と課題―2025【LIVE配信】
05/30 医療機器開発の為の生物学的安全性評価の進め方とデータ評価のポイント【LIVE配信】
05/30 基礎から学ぶ薬価算定ルールと費用対効果評価(医療経済評価)及び評価手法【LIVE配信】
05/30 GMP実務担当者が最低限知っておくべきポイント【LIVE配信】
05/30 微生物検査の迅速法の利点と課題―2025【アーカイブ配信】
06/02 医療機器開発の為の生物学的安全性評価の進め方とデータ評価のポイント【アーカイブ配信】
06/02 基礎から学ぶ薬価算定ルールと費用対効果評価(医療経済評価)及び評価手法【アーカイブ配信】
06/05 ASEANの医療機器業界及び法規制について【LIVE配信】
06/09 医療機器と体外診断用医薬品の薬事戦略と関係機関対応【LIVE配信】
06/09 試験検査室管理の実務ポイントと査察対応【LIVE配信】
06/10 医療機器と体外診断用医薬品の薬事戦略と関係機関対応【アーカイブ配信】
06/13 コンピュータ化システムバリデーション(CSV)の基礎と注意点(Q&A)【LIVE配信】
06/16 コンピュータ化システムバリデーション(CSV)の基礎と注意点(Q&A)【アーカイブ配信】
06/16 プログラム医療機器(SaMD)の承認・認証に係る申請書の書き方と基本要件及び保険適用申請【LIVE配信】
06/17 プログラム医療機器(SaMD)の承認・認証に係る申請書の書き方と基本要件及び保険適用申請【アーカイブ配信】
06/17 試験検査室管理の実務ポイントと査察対応【アーカイブ配信】
06/17 臨床開発をスムーズに進めるためのTarget Product Profile(TPP)の作成とPMDAとの交渉ポイント【LIVE配信】
06/18 医薬品QA業務 実務講座 【LIVE配信】
06/18 臨床開発をスムーズに進めるためのTarget Product Profile(TPP)の作成とPMDAとの交渉ポイント【アーカイブ配信】
06/18 ゼロから理解したい人のためのCMC安定性試験レギュレーション【LIVE配信】
06/18 インドの医薬品産業の最新規制と知的財産制度【LIVE配信】
06/19 臨床試験実施段階での臨床試験マネジメントとQMS実装のポイント【LIVE配信】
06/19 GMP超入門【LIVE配信】
06/19 ゼロから理解したい人のためのCMC安定性試験レギュレーション【アーカイブ配信】
06/20 医薬品QA業務 実務講座【アーカイブ配信】
06/20 GMP超入門【アーカイブ配信】
06/20 インドの医薬品産業の最新規制と知的財産制度【アーカイブ配信】
06/20 注目の創薬モダリティ・RNA創薬の基礎と実際【LIVE配信】
06/23 注目の創薬モダリティ・RNA創薬の基礎と実際【アーカイブ配信】
06/24 医療機器開発のための保険申請プロセスと事例を含めた戦略策定のポイント【東京開催】
06/24 グローバル申請を見据えたCTD-Qの作成と各セクションの記載内容のポイント【LIVE配信】
06/25 再生医療等製品における事業性評価の進め方と注意点【LIVE配信】
06/25 食品工場における異物混入の原因究明と防止対策【LIVE配信セミナー】
06/26 再生医療等製品における事業性評価の進め方と注意点【アーカイブ配信】
06/26 食品工場における異物混入の原因究明と防止対策【アーカイブ配信セミナー】
06/27 <Excel実習付き>分析法バリデーションにおける統計解析の基礎【LIVE配信】
06/27 再生医療分野における知財戦略と課題【LIVE配信】
06/27 グローバル申請を見据えたCTD-Qの作成と各セクションの記載内容のポイント【アーカイブ配信】
06/30 研究所における医薬品を含む化学物質の管理と管理体制の構築【LIVE配信】
06/30 <Excel実習付き>分析法バリデーションにおける統計解析の基礎【アーカイブ配信】
06/30 再生医療分野における知財戦略と課題【アーカイブ配信】
07/01 研究所における医薬品を含む化学物質の管理と管理体制の構築【アーカイブ配信】
07/09 再生医療分野における周辺ビジネスの実際と参入戦略【LIVE配信】
07/10 早期承認取得のために必要なメディカルライティングテクニックのノウハウ【LIVE配信】
07/10 再生医療分野における周辺ビジネスの実際と参入戦略【アーカイブ配信】
07/10 医療機器開発から製造販売承認申請におけるメディカルライティングテクニック【LIVE配信】
07/11 オンコロジー領域における医薬品売上予測手法とデータ収集及び注意点【LIVE配信】
07/11 医療機器開発から製造販売承認申請におけるメディカルライティングテクニック【アーカイブ配信】
07/14 オンコロジー領域における医薬品売上予測手法とデータ収集及び注意点【アーカイブ配信】
07/14 臨床試験で必要となる統計解析入門【LIVE配信】
07/15 見落としがちな事例で学ぶCMC試験における信頼性の基準適用のポイントとQC/QA対応【LIVE配信】
07/16 結晶多型の基礎・多型スクリーニング及び多型制御結晶化技術【LIVE配信】
07/16 製薬用水システムの設備設計・適格性評価と日常管理【LIVE配信】
07/16 見落としがちな事例で学ぶCMC試験における信頼性の基準適用のポイントとQC/QA対応【アーカイブ配信】
07/17 結晶多型の基礎・多型スクリーニング及び多型制御結晶化技術【アーカイブ配信】
07/18 治験薬GMPの基礎と基本【東京開催】
07/18 動物用体外診断用医薬品の開発ポイントと承認申請時の注意点【LIVE配信】
07/22 製薬用水システムの設備設計・適格性評価と日常管理【アーカイブ配信】
07/22 動物用体外診断用医薬品の開発ポイントと承認申請時の注意点【アーカイブ配信】
07/23 ゲル化剤の基礎知識およびゲル化手法・分子設計のポイント【LIVE配信】
07/23 無菌医薬品GMP入門【LIVE配信】
07/25 医薬品工場における空調バリデーションおよび維持管理のポイント【東京開催】
07/25 ラボと製造におけるCSVとデータインテグリティ【LIVE配信】
07/28 GMP超入門講座【LIVE配信】
07/28 バイオ/抗体医薬品における品質管理の基礎とトラブル対応【WEBセミナー】
07/29 非臨床試験の信頼性確保のポイントと適合性書面調査対応【LIVE配信】
07/29 バイオ/抗体医薬品における品質管理の基礎とトラブル対応【アーカイブ配信】
07/30 GMP超入門講座【アーカイブ配信】
07/30 医薬品・バイオ技術のライセンスと研究提携における「経済条件」 の決め方及びリスク対策【LIVE配信】
07/30 プログラム医療機器の事業化と開発の進め方のポイント【LIVE配信】
07/31 難溶解性薬物の溶解性改善技術 (ナノ結晶粒子および非晶質製剤) の活用及び最新研究事例【LIVE配信】
07/31 医薬品・バイオ技術のライセンスと研究提携における「経済条件」 の決め方及びリスク対策【アーカイブ配信】
08/01 難溶解性薬物の溶解性改善技術 (ナノ結晶粒子および非晶質製剤) の活用及び最新研究事例【アーカイブ配信】
08/01 プログラム医療機器の事業化と開発の進め方のポイント【アーカイブ配信】
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書籍(技術書籍)
体外診断用医薬品開発の進め方と薬事規制・事業性評価手法
医薬品製造を目的としたプロセス化学と薬事規制及び製薬企業の動向
世界の中分子医薬・抗体医薬、およびCDMO 最新業界レポート
認知症の予防・診断・介護DX
オルガノイド研究
ハイドロゲルの特性と作製および医療材料への応用
当局査察に対応した試験検査室管理実務ノウハウ
抗体医薬品製造 ~ 基礎から基盤技術開発まで ~
色彩の基礎知識と皮膚色の測定および定量化
ISO 13485:2016が求める医療機器の設計開発における統計的手法とそのサンプルサイズ設定
ペプチド医薬品の開発・事業化戦略および合成・分析・製造ノウハウ
改正GMP省令対応 QA(品質保証)実務ノウハウ集
ダイレクトリプログラミング
米国での体外診断用医薬品の開発/審査対応 実務集
凍結乾燥工程のバリデーションとスケールアップおよびトラブル対策事例
バイオフィルムの発生メカニズムと評価・対策
スマート医療テクノロジー
洗浄バリデーション実施ノウハウと実務Q&A集
原薬・中間体製造プロセスにおける課題と対策 2019
【 医薬品包装/容器 】3極局方の包装材料試験/品質基準と材料要求特性
アルツハイマー病発症メカニズムと新規診断法・創薬・治療開発
医薬品グローバル開発に必要な英語実務集
スマートセルインダストリー -微生物細胞を用いた物質生産の展望-
創薬のための細胞利用技術の最新動向と市場
再生医療・創薬のための3次元細胞培養技術
臓器チップの技術と開発動向
細胞・生体分子の固定化と機能発現
多形現象と制御技術
農薬の創製研究の動向―安全で環境に優しい農薬開発の展開―
中分子創薬に資するペプチド・核酸・糖鎖の合成技術
AI導入によるバイオテクノロジーの発展
医薬品原薬・中間体製造の開発と市場
新薬合成マニュアル 2018
2018年版 ファインケミカル年鑑
医療・診断をささえるペプチド科学―再生医療・DDS・診断への応用―
国際共同試験におけるICH-E6改訂のインパクト・QMS構築
再生医療用培養容器とケミカルス2017 ~技術と市場~
リキッドバイオプシー―体液中腫瘍マーカーの検出・解析技術―
生体ガス計測と高感度ガスセンシング
体外診断用医薬品開発ノウハウ
次世代がん治療
分析法バリデーション実務集
抗菌ペプチドの機能解明と技術利用
次世代アジュバント開発のためのメカニズム解明と安全性評価
パラダイムシフトをもたらすエクソソーム機能研究最前線
医療用バイオマテリアルの研究開発
人工細胞の創製とその応用
フローマイクロ合成の実用化への展望
IoTを指向するバイオセンシング・デバイス技術
再生医療・細胞治療のための細胞加工物評価技術
2017年版 ファインケミカル年鑑
マイクロニードルの製造と応用展開
インプラント型電子メディカルデバイス
難水溶性薬物の経口製剤化技術最前線
再生医療等製品の開発と実用化展望
バイオミメティクスの技術展望と産業動向
環境と福祉を支えるスマートセンシング
抗体薬物複合体(ADC)の設計開発
ヘルスケアを支えるバイオ計測
再生医療用足場材料の開発と市場
核酸医薬の創製と応用展開
医薬品添加剤の処方設計と物性評価
腸内細菌・口腔細菌と全身疾患
進化するゲノム編集技術
再生医療のための細胞製造ハンドブック
抗体医薬における細胞構築・培養・ダウンストリームのすべて
三次元ティッシュエンジニアリング
ペットフード・ペット用医薬品の最新動向
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書籍(パテントマップシリーズ)
特許情報分析(パテントマップ)から見た血糖測定器〔2021年版〕
特許情報分析(パテントマップ)から見た医療機器出願上位20社
特許情報分析(パテントマップ)から見た製薬出願の上位50社
特許情報分析(パテントマップ)から見た防虫剤・殺虫剤〔2020年版〕
特許情報分析(パテントマップ)から見た医療のネットワーク
特許情報分析(パテントマップ)から見た粒子線治療装置
特許情報分析(パテントマップ)から見た画像診断機器(磁器共鳴)〔2016年版〕
特許情報分析(パテントマップ)から見た口腔ケア用製剤
特許情報分析(パテントマップ)から見た放射線医療(癌診断・治療)
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