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☆医薬品工場空調の基礎からバリデーション、維持管理まで解説致します☆
6/6までお申込み受付中！お申込みはお早めに！

医薬品工場における空調バリデーションおよび維持管理のポイント【東京開催】

セミナー概要
略称
空調バリデーション【東京開催】
セミナーNo.
250707
開催日時
2025年07月25日（金） 12:30～16:30
主催
（株）Ｒ＆Ｄ支援センター
問い合わせ
Tel：03-5857-4811　E-mail：[email protected]　問い合わせフォーム
開催場所
江東区産業会館　第２会議室
講師
創包工学研究会 　田村 健　氏

《略歴》
1975年4月～2005年3月　藤沢薬品工業株式会社　生産本部
2005年4月～2012年6月 　アストラゼネカ株式会社　オペレーション本部
2012年6月～2018年12月 　日本イーライリリー株式会社　製造本部
標準化委員会活動継続　医薬品包装標準化委員会発足（1985）時より所属
リリー社退社に伴い企業委員から賛助会員に
創包工学研究会活動継続　リリー社退社の機会に理事に就任
価格
非会員：  49,500円 （本体価格：45,000円）
会員：  46,200円 （本体価格：42,000円）
学生：  49,500円 （本体価格：45,000円）
価格関連備考
会員（案内）登録していただいた場合、通常1名様申込で49,500円（税込）から
　★1名で申込の場合、46,200円（税込）へ割引になります。
　★2名同時申込で両名とも会員登録をしていただいた場合、計49,500円（2人目無料）です。
■ 会員登録とは？　⇒　よくある質問
定員
30名　※現在、お申込み可能です。満席になり次第、募集を終了させていただきます。
講座の内容
習得できる知識
☆医薬品工場の空調設備の基礎知識
☆空調設備の設計について
☆空調バリデーションについて
☆空調設備の維持・管理について
趣旨
医薬品工場における空調設備は、製品の品質に影響を与える重要な設備である。本セミナーでは医薬品工場における空調システムの基礎から、空調バリデーションの進め方、空調設備の維持管理までポイントを解説する。
プログラム

１．医薬品工場の空調設備の基礎知識と関連法規
　1－1　空調設備基礎知識、適用法規制・基準
　1－2　GMP空調システムのガイドライン
　1－3　PIC/S対応

２．空調設備の設計ポイント
　2－1　動線の考え方
　2－2　ゾーニングについて
　2－3　クリーンルームについて

３．空調バリデーションと適格性評価について
　3－1　バリデーションとは
　3－2　適格性評価

４．空調バリデーション、実施項目、留意点等
　4－1　バリデーションの進め方
　4－2　バリデーション実施項目

５．空調設備の維持・管理SOP
　5－1　維持管理のポイント
　5－2　SOPについて
　5－3　空調設備のトラブル事例

キーワード
医薬品工場、空調バリデーション、空調設備、PIC/S、SOP、研修、セミナー
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