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抗がん剤の臨床開発実施の留意点とプロトコール作成のポイント【アーカイブ配信】
~臨床試験の各フェーズの治験実施のポイントは? 抗がん剤の臨床試験特有の評価方法とは?~

こちらは2/26実施WEBセミナーのアーカイブ(録画)配信です。期間中何度でも視聴できます

※本セミナーはZOOMを使ったLIVE配信セミナーです。会場での参加はございません。

セミナー概要
略称
がん臨床試験【アーカイブ配信】
セミナーNo.
配信開始日
2025年02月28日(金)
配信終了日
2025年03月05日(水)
主催
(株)R&D支援センター
問い合わせ
Tel:03-5857-4811 E-mail:[email protected] 問い合わせフォーム
講師
明治薬科大学レギュラトリーサイエンス研究室 教授 博士(薬科学) 前田 英紀 氏

《ご専門》
 医薬品開発、製造販売後臨床活動、レギュラトリーサイエンス
《ご略歴》
 1990年3月 大阪大学大学院 薬学研究科 修士課程修了
 1990年4月 山之内製薬(株)入社 開発本部配属
 2005年4月 アステラス製薬(株)開発本部臨床開発第一部
 2010年4 月 アステラス製薬(株)癌・運動器領域統括室長
 2013年4月 アステラス製薬(株)Japan-Asia Development Lead(癌)兼任
 2015年3月 慶應義塾大学大学院 薬学研究科 博士課程修了
 2015年4月 アステラス製薬(株)メディカルアフェアーズ部長
 2019年10月 明治薬科大学 教授
《ご活動等》
 抗悪性腫瘍薬開発フォーラム幹事
 日本レギュラトリーサイエンス学会評議員
 日本臨床腫瘍学会協議員,日本薬学会代議員,日本薬剤疫学会理事
 ASCO(American Society of Clinical Oncology)会員
 ASCPT(American Society for Clinical Pharmacology & Therapeutics)会員
 慶応義塾大学非常勤講師,岐阜薬科大学大学院非常勤講師
価格
非会員:  49,500円 (本体価格:45,000円)
会員:  46,200円 (本体価格:42,000円)
学生:  49,500円 (本体価格:45,000円)
価格関連備考
会員(案内)登録していただいた場合、通常1名様申込で49,500円(税込)から
 ・1名で申込の場合、46,200円(税込)へ割引になります。
 ・2名同時申込で両名とも会員登録をしていただいた場合、計49,500円(2人目無料)です。
会員登録とは? ⇒ よくある質問
備考
こちらは2/26実施WEBセミナーのアーカイブ(録画)配信です。期間中何度でも視聴できます

・配信開始日以降に、セミナー資料(PDF)と動画のURLをメールでお送りします。セミナー資料の無断転載、二次利用や講義の録音、録画などの行為を固く禁じます。
講座の内容
趣旨
本セミナーでは抗がん剤の臨床開発について、その歴史、開発の進め方、他の治療領域との違い、最近の抗がん剤開発のトピック等についての紹介をがんの専門でない方が聞いてもわかるように行う。また併せて、医薬品産業を取り巻く環境、癌領域の現状に関しても概説する。
プログラム

 1.はじめに
 2.医薬品産業を取り巻く環境

  ・日本における医薬品産業
  ・グローバルの中での日本の位置づけ
 3.がん unmet medical needs
  ・がんの疫学、診断
  ・がんの治療
  ・Unmet medical needs
 4.抗がん剤開発の歴史、現状
  ・抗がん剤の歴史
  ・抗がん剤のマーケット
  ・抗がん剤の開発
 5.抗がん剤のプロトコル(他領域との比較も含めて)
  ・臨床開発のながれ
  ・各フェーズの臨床試験
  ・第Ⅰ相試験
  ・第Ⅱ相試験
  ・第Ⅲ相試験
  ・抗がん剤の臨床試験特有の評価方法
 6.最近の抗がん剤開発の話題
  ・早期承認、患者アクセス改善
  ・がん腫ごとの開発
  ・バイオマーカー、バスケット試験
  ・リアルワールドデータの活用

キーワード
がん,臨床,治験,プロトコール,評価,市場,セミナー,研修,WEB,LIVE
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