こちらは2/7実施WEBセミナーのアーカイブ（録画）配信です。期間中何度でも視聴できます
「LIVE配信」と「アーカイブ配信」は別途のお申込が必要です。予めご了承ください。
1. 検討・計画時のポイント
・バイオ医薬品の背景
・製造スケール・製造ロット数の決定（方針検討）
・製造施設の検討
・プロセス開発
・ラボからのスケールアップと製造施設へのフィッティング
・スケールアップとスケールアウト
・バイオ医薬品製造工程
・シングルユースとステンレス製造設備
2. 建設プロジェクト時のポイントとマネジメント
・建設プロジェクトの流れ
・GMPへの対応
・設計時における留意点
省エネ（サステナビリティ）・メンテナンス性・データ収集と活用・
支援設備の構築・製造設備の洗浄・滅菌方法ほか
・据付時・施工時の留意点
・試運転立上げからOQ・PQ・エンジランにおける留意点
・保全項目と保全計画
3. バリデーション
・バリデーション構築と留意点
・URSとは
・URSの作成とリスクマネジメント
・バリデーションの実施（DQ・IQ・OQ・PQ）