☆化粧品の『安定性』をどのように確保したらよいか、様々な考察を基に解説！
【アーカイブ配信：2/20～2/28（何度でも受講可能）】の視聴を希望される方は、こちらからお申し込み下さい。
第１部：「どうして減らないのか自主回収」
１．医薬品業界での不祥事問題
２．化粧品業界の実態
３．微生物汚染・異物混入の対応（実体験を通して）
４．品質クレームの対応
５．法令違反への対応
６．誤使用の対策
付録：沢井製薬のモニタリング違反事例
第２部：「化粧品の品質保証」
０．プロセスバリデーションとICH Qトリオの考え方
１．製剤開発に関するガイドライン（ICH Q8）
２．品質リスクマネジメント（ICH-Q9）－QRMを用いた未然防止対策モデル－
３．品質マネジメントシステム（ICH-Q10）－PQSを用いた継続改善モデル－
４．リスクへの対応－受容可能なリスク範囲－
５．ハインリッヒの法則
６．変更管理の重要性
７．GMPの限界
８．ヒューマンエラーの防止策
９．技術者の心得と社会の役割
１０．リスクマネジメントの難しさ
まとめ
第３部：「化粧品の加速試験を用いた安定性評価」
はじめに
１．化粧品の安定性評価方法
２．化粧品の経時安定性評価
３．経時安定性と反応速度論
４．データとばらつき
５．1次反応におけるアレニウス式の活用
６．安定性評価の計算手順例
まとめ
第４部：「化粧品の品質安定性設計」
１．トレンド解析（いつまでもつか）
２．製造ばらつきへの対応
３．化粧品品質の許容差設計
まとめ
第５部：「EXCELで計算してみよう」
１．相関と回帰の計算
２．95％信頼限界の計算
３．残存量の推定
まとめ
【質疑応答】